产品详细信息

  • 罗红霉素分散片

  • 单位 :
  • 通用名 : 罗红霉素分散片
  • 规格 : 50mg
  • 生产厂家 : 四川好医生

产品说明

【成    份】

化学名称:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素。

化学结构式:

分子式:C41H76N2O15

分子量:837.03

【性    状】

本品为白色或类白色片。

【适 应 症】

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】

  空腹口服,一般疗程为512日。

  成人  一次0.15g,一日2次;也可一次0.3g,一日1次。

  儿童  一次按体重2.55mg/kg,一日2次。

【不良反应】

  不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALTAST升高)、外周血细胞下降等。

【禁忌】

  对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

  1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。

  2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。

  3.本品与红霉素存在交叉耐药性。

  4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可均加吸收。

  5.服用本品可影响驾驶及机械操作能力。

  6.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

  7.同时使用其他药品,请告知医生。

  8.请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

  孕妇、哺乳期妇女慎用。低于0.05%给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

【儿童用药】空腹口服,一次按体重2.55mg/kg,一日2次。

【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。或遵医嘱。

【药物相互作用】

  1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

  2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】未见药物过量报道,药物过量时,应对症及支持治疗。

【药理毒理】

  本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。

  本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】

  口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax),为6.67.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合度在血2.5 mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期 (t1/2β)8.415.5小时。

【贮    藏】密封,在干燥处保存。

【包    装】药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,每板6片,每盒2板。

【有 效 期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH07082008

【批准文号】国药准字H20083599

【生产企业】

  企业名称:四川好医生制药有限公司

  生产地址:四川省安县花荄镇圣科路

  邮政编码:622651

  电话号码:0816-4331408

  传真号码:0816-4332815

      址:www.gooddoctor.com.cn

 
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